ALOMIDE®

(Lodoxamida)

COMPOSICIÓN.- ALOMIDE contiene como principio activo Lodoxamida (DCI) (trometamol) 1 mg/ml, como conservante cloruro de benzalconio 0,07 mg/ml y como excipientes manitol, hidroxipropilmetilcelulosa, citrato sódico, ácido cítrico, edetato disódico, tiloxapol, hidróxido sódico y/o ácido clorhídrico y agua purificada.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE.- Colirio, solución oftálmica estéril, en envases de 5 ml y 10 ml.

ACTIVIDAD.- Este colirio contiene una sustancia denominada Lodoxamida, la cual elimina o reduce el enrojecimiento, hinchazón, picor e irritación de los ojos, síntomas de los procesos alérgicos del ojo.

TITULAR Y FABRICANTE

ALCON CUSÍ, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona

INDICACIONES.- ALOMIDE está indicado para el tratamiento de conjuntivitis alérgica no infecciosa: conjuntivitis primaveral, conjuntivitis papilar gigante y conjuntivitis alérgica o atópica. El uso de ALOMIDE le ayudará a reducir el enrojecimiento, hinchazón y la irritación del ojo(s).

CONTRAINDICACIONES.- ALOMIDE está contraindicado en pacientes alérgicos a la Lodoxamida o a cualquier otro componente de este producto.

PRECAUCIONES.- ALOMIDE no debe administrarse mediante inyección. La dosificación recomendada no debe excederse nunca.

No tocar ninguna superficie con la punta del gotero ya que se podría contaminar la solución.

INTERACCIONES.- No se han descrito.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia:

No se han realizado estudios adecuados ni bien controlados con ALOMIDE en mujeres embarazadas. Si usted está embarazada, o considera que puede estarlo, no debe utilizar este medicamento a no ser que su médico lo considere completamente necesario.

Se desconoce si la Lodoxamida se excreta por la leche materna. Durante el período de lactancia deberá consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Efectos sobre la capacidad de conducción:



Es poco probable que ALOMIDE afecte la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Si nota algún cambio en la visión tras el uso de ALOMIDE, no conduzca ni utilice maquinaria.

Uso en niños:

No se ha establecido la seguridad y eficacia de ALOMIDE en niños menores de cuatro años por lo que no se recomienda el uso de este producto en niños menores de cuatro años.

Uso en ancianos:

No existe ninguna restricción para el uso de ALOMIDE en ancianos.

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento, por contener cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto, deberá retirarlas antes de la aplicación del producto y esperar de 10 a 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes.

POSOLOGÍA.- La dosificación normal es de una o dos gotas en cada ojo de dos a cuatro veces al día a intervalos regulares, según la intensidad de los síntomas.

Sin embargo, puede que su médico cambie estas instrucciones para adecuarlas a cada paciente en particular. Es importante que utilice ALOMIDE siguiendo las instrucciones de su médico y no debe utilizar más de la dosis recomendada.

Los signos y síntomas de su afección (enrojecimiento, hinchazón, picor) pueden mejorar al poco tiempo de comenzar a utilizar ALOMIDE. Una vez que comienza esta mejoría es muy importante que Vd. continúe utilizando ALOMIDE según lo indicado anteriormente, y durante el tiempo que le haya recomendado su médico para prevenir los síntomas.

Es importante utilizar ALOMIDE a intervalos regulares, sin embargo, si Vd. ha omitido una dosis NO SE PREOCUPE - aplíquese la siguiente dosis en su momento.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO.- Para la correcta administración de ALOMIDE, seguir los pasos que se describen a continuación:

Lavarse las manos antes de utilizar ALOMIDE.

1.- Agitar bien el frasco antes de usar. Destapar el frasco, procurando no tocar la punta del gotero con los dedos, el ojo o cualquier otra superficie, para evitar una posible contaminación.

2.- Sujetar el frasco boca abajo, con el dedo pulgar y el dedo medio.

3.- Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado inferior y, golpeando suavemente la base del envase con el índice, aplicar 1 ó 2 gotas en la cavidad que se forma (denominada saco conjuntival), mientras se dirige la mirada hacia arriba.

4.- Manteniendo la cabeza inclinada hacia atrás, parpadear varias veces para asegurar que el líquido cubre el ojo completamente.

5.- Cerrar bien el frasco después del uso.

SOBREDOSIS.- En caso de haberse aplicado demasiada cantidad del medicamento en el ojo, éste puede eliminarse del ojo con agua templada. En caso de ingestión accidental acudir al médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS.- Debido a que sus ojos están inflamados y doloridos, usted podrá notar algunas molestias al administrarse el producto en el ojo, como escozor, ardor, picor, lagrimeo, ojo seco y visión borrosa.

También podrá experimentar reacciones en otras partes del organismo, como sensación de calor o sofoco y vértigo.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN.- Almacenar a temperatura ambiente (menos de 25ºC) y en posición vertical. No congelar.

CADUCIDAD.- Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Desechar el producto al mes de haber abierto el envase.

Texto revisado.- Noviembre 1999