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® ELEBLOC 1%(Carteolol clorhidrato)
COMPOSICIÓN.- Cada ml contiene 10 mg de carteolol clorhidrato. Excipientes: cloruro de benzalconio, cloruro sódico, fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico y agua purificada. PROPIEDADES.- El carteolol es un beta-bloqueante no selectivo, con actividad simpaticomimética intrínseca y sin acción anestésica local (estabilizante de membrana). El colirio de carteolol disminuye la presión intraocular, asociada o no a glaucoma. Su actividad se manifiesta algunos minutos después de la instilación, alcanza un máximo en 2-4 horas y es aún detectable al cabo de 24 horas. No modifica el diámetro pupilar ni la acomodación. La concentración máxima de carteolol en el humor acuoso se alcanza después de 1 hora de la instilación. El metabolito principal tiene una actividad comparable a la del producto original. Después de la instilación ocular, la concentración plasmática es inferior a los límites de detección. INDICACIONES.- Hipertensión intraocular. Glaucoma crónico de ángulo abierto. POSOLOGÍA.- . La dosis habitual es de una gota de la solución 1%, instilada dos veces al día (mañana y tarde) en cada ojo afectado. Si la respuesta clínica no es adecuada se modificará la dosis a una gota de la solución 2%, instilada dos veces al día (mañana y tarde) en cada ojo afectado. . La dosificación diaria no debe ser superior a dos gotas en cada ojo. . La administración diaria de una sola gota de colirio puede ser suficiente en algunos pacientes, sobre todo cuando se ha obtenido la estabilización de la presión intraocular. . El paciente se atendrá estrictamente a lo prescrito por el médico. Debe controlarse periódicamente la presión intraocular, principalmente durante el período de ajuste de la posología. El oftalmólogo, si lo estima necesario, para obtener un mejor resultado podrá asociar a este tratamiento, bien: . un colirio antiglaucomatoso simpático o parasimpaticomimético, o bien, . un tratamiento por vía oral con un inhibidor de la anhidrasa carbónica. Niños: No se han realizado estudios clínicos en niños para establecer su seguridad y eficacia. Durante el tratamiento se desaconseja utilizar lentes de contacto debido al riesgo de: . disminución de la secreción de las lágrimas unida a todos los betabloqueadores de un forma general. . absorción sobre la lentilla de algunos componentes del colirio (ver también Advertencia sobre excipientes). Después de un tratamiento prolongado puede aparecer una disminución de la receptividad al carteolol: no tendría efecto aumentar las instilaciones. Por ello es conveniente, en los tratamientos prolongados, comprobar cada año la ausencia de tolerancia terapéutica. CONTRAINDICACIONES.- Hipersensibilidad (alergia) a algún componente del preparado. Contraindicado en pacientes con asma bronquial, bradicardia importante (menos de 45-50 lat/min), bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado o enfermos con insuficiencia cardíaca congestiva no controlada. No debe administrarse en pacientes con enfermedad de Raynaud. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN.- Separar los párpados del ojo e instilar las gotas en el saco conjuntival. Es conveniente que la aplicación del colirio se realice con pulcritud evitando cualquier contacto con el goteador. Tapar el frasco después de cada aplicación. Desechar al mes de abierto el envase. PRECAUCIONES.- Debido a la posibilidad de absorberse este beta-bloqueador . tener siempre en cuenta el riesgo de aparición de un efecto beta-bloqueador (patologías relacionadas, interacciones). . vigilar la aparición de signos de insuficiencia cardíaca, principalmente en caso de antecedentes de este tipo, en caso de cardiomegalia y en los pacientes ancianos. . utilizar con máxima precaución en las broncopatías crónicas obstructivas graves, particularmente cuando existen antecedentes de hiper-reactividad bronquial. . aunque el carteolol ha demostrado tener un bajo poder para producir efectos sistémicos, se recomienda precaución en pacientes con diabetes no equilibrada (debido a un posible enmascaramiento de hipoglucemia aguda). . en embarazo y lactancia: por no haber estudios adecuados con carteolol durante el embarazo, sólo se utilizará en los casos en los que la valoración riesgo/beneficio de su aplicación lo aconseje. El carteolol pasa a la leche materna. INTERACCIONES.- Se debe utilizar con precaución en pacientes que estén tomando oralmente fármacos beta-bloqueadores para problemas cardiovasculares. También en pacientes que utilicen a la vez medicamentos psicotrópicos que aumentan la actividad adrenérgica. No se recomienda asociar el tratamiento con amiodarona debido al riesgo de alteraciones en el automatismo y en la conducción cardíaca. Si se administra junto con antagonistas del calcio (excepto el nifedipino) o con antiarrítmicos de la clase Ia se debe mantener una vigilancia clínica y electrocardiográfica debido al riesgo de alteraciones en el automatismo y en la conducción cardíaca, a los que se añade, por los antagonistas del calcio, el riesgo de fallo cardíaco.Se recomienda una estrecha vigilancia de aquellos pacientes tratados con fármacos depletores de catecolaminas, como la reserpina. Esto se debe a un posible efecto aditivo y posterior desarrollo de hipotensión y/o bradicardia. EFECTOS SECUNDARIOS.- Sólo ocasionalmente se han presentado quemazón o escozor ocular transitorio, blefaroconjuntivitis, disminución de la sensibilidad corneal y disminución de la secreción lacrimal. Muy raramente se han encontrado efectos adversos como dolor de cabeza, náuseas, astenia, estado depresivo. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO.- En caso de una sobredosis tópica del colirio de carteolol, puede ser eliminado del ojo/s con agua templada. Si por accidente se ingiere el contenido total del envase, los síntomas que pueden esperarse son bradicardia o hipotensión. Para evitar la absorción puede ser apropiado realizar un lavado de estómago. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN.- Aunque este medicamento no requiere especiales condiciones de conservación, debe observarse siempre la fecha de caducidad del envase. Una vez abierto, deberá usarse durante el periodo de tratamiento establecido por el médico. Finalizado dicho tratamiento deberá desecharse el medicamento, aunque no se haya consumido en su totalidad "ver Normas para la correcta administración". Esta advertencia es aplicable a todos los colirios y pomadas oftálmicas dado que, por tratarse de medicamentos estériles, tienen una duración muy limitada una vez abiertos. PRESENTACIÓN.- Envase con 5 ml. Con receta médica. ADVERTENCIAS.- Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede dar lugar a un resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje. Advertencia sobre excipientes: Este medicamento, por contener cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto, deberá retirarlas antes de la aplicación del producto y esperar de 10 a 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
ALCON CUSÍ, S.A. c/ Camil Fabra, 58 08320 El Masnou - Barcelona ® ELEBLOC 2%(Carteolol clorhidrato)
COMPOSICIÓN.- Cada ml contiene 20 mg de carteolol clorhidrato.Excipientes: cloruro de benzalconio, cloruro sódico, fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico y agua purificada. PROPIEDADES .- El carteolol es un beta-bloqueante no selectivo, con actividad simpaticomimética intrínseca y sin acción anestésica local (estabilizante de membrana).El colirio de carteolol disminuye la presión intraocular, asociada o no a glaucoma. Su actividad se manifiesta algunos minutos después de la instilación, alcanza un máximo en 2-4 horas y es aún detectable al cabo de 24 horas. No modifica el diámetro pupilar ni la acomodación. La concentración máxima de carteolol en el humor acuoso se alcanza después de 1 hora de la instilación. El metabolito principal tiene una actividad comparable a la del producto original. Después de la instilación ocular, la concentración plasmática es inferior a los límites de detección. INDICACIONES .- Hipertensión intraocular. Glaucoma crónico de ángulo abierto.POSOLOGÍA .-. La dosis habitual es de una gota de la solución 1%, instilada dos veces al día (mañana y tarde) en cada ojo afectado. Si la respuesta clínica no es adecuada se modificará la dosis a una gota de la solución 2%, instilada dos veces al día (mañana y tarde) en cada ojo afectado.. La dosificación diaria no debe ser superior a dos gotas en cada ojo.. La administración diaria de una sola gota de colirio puede ser suficiente en algunos pacientes, sobre todo cuando se ha obtenido la estabilización de la presión intraocular.. El paciente se atendrá estrictamente a lo prescrito por el médico. Debe controlarse periódicamente la presión intraocular, principalmente durante el período de ajuste de la posología.El oftalmólogo, si lo estima necesario, para obtener un mejor resultado podrá asociar a este tratamiento, bien: . un colirio antiglaucomatoso simpático o parasimpaticomimético, o bien, . un tratamiento por vía oral con un inhibidor de la anhidrasa carbónica. Niños: No se han realizado estudios clínicos en niños para establecer su seguridad y eficacia.Durante el tratamiento se desaconseja utilizar lentes de contacto debido al riesgo de: . disminución de la secreción de las lágrimas unida a todos los beta-bloqueadores de un forma general. . absorción sobre la lentilla de algunos componentes del colirio (ver también Advertencia sobre excipientes). Después de un tratamiento prolongado puede aparecer una disminución de la receptividad al carteolol: no tendría efecto aumentar las instilaciones. Por ello es conveniente, en los tratamientos prolongados, comprobar cada año la ausencia de tolerancia terapéutica. CONTRAINDICACIONES .- Hipersensibilidad (alergia) a algún componente del preparado. Contraindicado en pacientes con asma bronquial, bradicardia importante (menos de 45-50 lat/min), bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado o enfermos con insuficiencia cardíaca congestiva no controlada. No debe administrarse en pacientes con enfermedad de Raynaud.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN .- Separar los párpados del ojo e instilar las gotas en el saco conjuntival.Es conveniente que la aplicación del colirio se realice con pulcritud evitando cualquier contacto con el goteador. Tapar el frasco después de cada aplicación. Desechar al mes de abierto el envase. PRECAUCIONES .- Debido a la posibilidad de absorberse este betabloqueador. tener siempre en cuenta el riesgo de aparición de un efecto betabloqueador (patologías relacionadas, interacciones). . vigilar la aparición de signos de insuficiencia cardíaca, principalmente en caso de antecedentes de este tipo, en caso de cardiomegalia y en los pacientes ancianos. . utilizar con máxima precaución en las broncopatías crónicas obstructivas graves, particularmente cuando existen antecedentes de hiper-reactividad bronquial. . aunque el carteolol ha demostrado tener un bajo poder para producir efectos sistémicos, se recomienda precaución en pacientes con diabetes no equilibrada (debido a un posible enmascaramiento de hipoglucemia aguda). . en embarazo y lactancia: por no haber estudios adecuados con carteolol durante el embarazo, sólo se utilizará en los casos en los que la valoración riesgo/beneficio de su aplicación lo aconseje. El carteolol pasa a la leche materna. INTERACCIONES .- Se debe utilizar con precaución en pacientes que estén tomando oralmente fármacos beta-bloqueadores para problemas cardiovasculares. También en pacientes que utilicen a la vez medicamentos psicotrópicos que aumentan la actividad adrenérgica.No se recomienda asociar el tratamiento con amiodarona debido al riesgo de alteraciones en el automatismo y en la conducción cardíaca. Si se administra junto con antagonistas del calcio (excepto el nifedipino) o con antiarrítmicos de la clase Ia se debe mantener una vigilancia clínica y electrocardiográfica debido al riesgo de alteraciones en el automatismo y en la conducción cardíaca, a los que se añade, por los antagonistas del calcio, el riesgo de fallo cardíaco. Se recomienda una estrecha vigilancia de aquellos pacientes tratados con fármacos depletores de catecolaminas, como la reserpina. Esto se debe a un posible efecto aditivo y posterior desarrollo de hipotensión y/o bradicardia. EFECTOS SECUNDARIOS .- Sólo ocasionalmente se han presentado quemazón o escozor ocular transitorio, blefaroconjuntivitis, disminución de la sensibilidad corneal y disminución de la secreción lacrimal.Muy raramente se han encontrado efectos adversos como dolor de cabeza, náuseas, astenia, estado depresivo. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO .- En caso de una sobredosis tópica del colirio de carteolol, puede ser eliminado del ojo/s con agua templada.Si por accidente se ingiere el contenido total del envase, los síntomas que pueden esperarse son bradicardia o hipotensión. Para evitar la absorción puede ser apropiado realizar un lavado de estómago. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN .- Aunque este medicamento no requiere especiales condiciones de conservación, debe observarse siempre la fecha de caducidad del envase. Una vez abierto, deberá usarse durante el periodo de tratamiento establecido por el médico. Finalizado dicho tratamiento deberá desecharse el medicamento, aunque no se haya consumido en su totalidad "ver Normas para la correcta administración". Esta advertencia es aplicable a todos los colirios y pomadas oftálmicas dado que, por tratarse de medicamentos estériles, tienen una duración muy limitada una vez abiertos.PRESENTACIÓN .- Envase con 5 ml.Con receta médica. ADVERTENCIAS .- Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede dar lugar a un resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.Advertencia sobre excipientes: Este medicamento, por contener cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto, deberá retirarlas antes de la aplicación del producto y esperar de 10 a 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
ALCON CUSÍ, S.A. c/ Camil Fabra, 58 08320 El Masnou - Barcelona | |||